admin 
Rezultatai skamba daug žadančiai, tačiau Michaelas Ostacheris, Stanfordo universiteto psichiatrijos ir elgesio mokslų profesorius, kuris nėra susijęs su Lykos ir nebuvo FDA komisijos narys, sako, kad yra didelė problema: „Neaišku, ar dalyvavimas tyrime. ir poveikio numatymas yra tai, kas daro žmones geresnius, o ne paties vaisto poveikis.
Medicininiuose tyrimuose auksiniu standartu laikomas dvigubai aklas placebu kontroliuojamas tyrimas, kurio metu nei dalyviai, nei tyrėjai nežino, kas gauna placebą ar eksperimentinį gydymą. Tačiau psichodelikų poveikis yra taip gerai žinomas, kad tiek savanoriams, tiek terapeutams lengva atspėti, ar jie jo gavo. Ostacheris sako, kad didėjantis ažiotažas dėl psichodelinių vaistų sukėlė tam tikrų lūkesčių žmonėms, įtrauktiems į šiuos tyrimus.
„Mano pagrindinis rūpestis yra tas, kad tyrime dalyvaujantys žmonės, kurie negavo MDMA, patirtų didelį nusivylimą, kad negavo vaisto, ir tai turės didelės įtakos tam, kaip jie pranešė apie savo simptomus“, – sako jis. „Taip pat žmonės, kurie gavo MDMA, kurį advokatai paskelbė kaip gyvenimą keičiantį gydymą, būtų linkę teigiamai vertinti savo patirtį.
Šis „apakinimo“ efektas yra gerai žinomas galvosūkis ne tik Lykos, bet ir visai psichodelikų tyrimų sričiai, ir mokslininkai šiuo metu svarsto. alternatyvūs bandymų rengimo būdai atsižvelgti į šį galimą šališkumą.
Kita problema susijusi su psichoterapija arba pokalbių terapija, atliekama bandomųjų seansų metu. Kai dalyviai vartojo MDMA arba placebą, du terapeutai buvo kambaryje, kad padėtų jiems išreikšti ir apdoroti savo prisiminimus ir emocijas per aštuonias valandas trukusias sesijas. Lykos apibūdina šią terapiją kaip „asmeninę patirtį“, tačiau FDA komiteto nariai nerimavo dėl gydymo metodų kintamumo ir dėl to, kiek pacientų rezultatų galima priskirti pačiam vaistui, palyginti su terapija.
Natalie Gukasyan, Kolumbijos universiteto psichiatrijos docentė, studijuojanti psichodelinius vaistus, sako, kad „yra daug erdvės judėti“. Lykos vadovas apie tai, kaip galima atlikti terapijos seansą. „Jei gydymas yra medikamentinė psichoterapija, galbūt tinkama šiek tiek daugiau paskirtos terapijos“, – sako ji.
FDA nereglamentuoja terapijos ir nėra susijusi su psichoterapeutų įgaliojimais, todėl kyla klausimas, kaip terapija būtų standartizuota. Gukasyanas svarsto, ar Lykosui tinkama dalyvauti rengiant terapeutus, nes tai gali sukelti interesų konfliktą.
Kai kurie antradienį liudiję ar komitetui rašytinius komentarus pateikę dalyviai apibūdino teigiamas savo sesijų istorijas ir ilgalaikę naudą, kiti patyrė neigiamą patirtį. Viename ypač nerimą keliančiame pranešime buvusi teismo dalyvė Meaghan Buisson paliudijo, kad jos terapeutai, susituokusi pora, prispaudė ją ant lovos, kai ją glostė ir glamonėjo. (Žurnalas New York Magazine pranešė apie Buisson patirtį prieš dvejus metus, vaizdo įrašo publikavimas šio įvykio.)
Kita savanorė Sarah McNamee rašė, kad MDMA sesijos metu jos terapeutai jai pasakė, kad ji „padeda kurti istoriją“ ir kad ji yra „judėjimo dalis“. Pasak McNamee, jie paskatino ją teigiamai papasakoti apie patirtį, sakydami, kad jos atsakymai per teismo procesą ir po jo gali kelti pavojų narkotikų legalizavimui. Kai jos psichinės sveikatos simptomai pablogėjo, jai buvo pasakyta, kad po šešių mėnesių ji jausis geriau.
