Nepriklausomai nuo prekės ženklo „Ozempic“ įsigyti internetu yra neįtikėtinai lengva, net jei jums to nereikia

„Eli Lilly“ ir „Novo Nordisk“ neseniai ėmėsi teisinių veiksmų prieš bendroves, parduodančias sudėtines narkotikų versijas, dažnai kaltindamos prekės ženklo pažeidimus. Nuo praėjusios vasaros „Novo Nordisk“ pateikė 21 ieškinį. Šį birželį Eli Lilly inicijavo šešis ieškinius, po 10 kitų ieškinių, kuriuos farmacijos įmonė pradėjo praėjusį rudenį. Viename, pateiktame prieš bendrovę, parduodančią sudėtinius GLP-1 internetu, ji teigė, kad sudėtinių vaistų skleidimas kaip turintis identiškų veikliųjų medžiagų, nes jos produktai buvo „ne tik apgaulingi, bet ir pavojingi“.

„Telesveikatos paslaugų teikėjai ir mišinius gaminančios vaistinės, teigiančios, kad siūlo arba parduoda nepatvirtintus sudėtinius produktus, kuriuose teigiama, kad juose yra „semagliutido“, savo ingredientus tiekia iš kitų subjektų nei „Novo Nordisk“, – WIRED sakė Novo Nordisk atstovas spaudai Jamie Bennettas. „Kaip tai padarė FDA įspėjonepatvirtinti sudėtiniai „semagliutido“ vaistai neturi tokių pačių saugumo, kokybės ir veiksmingumo garantijų kaip „Novo Nordisk“ FDA patvirtinti semaglutido vaistai, todėl pacientai neturėtų vartoti sudėtinio vaisto, jei yra patvirtintas vaistas.

„Yra didžiulis poveikis saugumui“, – sako Ryderis. 2012 m. susimaišiusi vaistinė sukėlė grybelį meningito protrūkis per kurią žuvo mažiausiai 64 žmonės – viena didžiausių nelaimių, susijusių su farmaciniais vaistais, JAV. Priežiūros vaistininkas, prižiūrėjęs šio vaisto gamybą, buvo nuteistas kalėti, o dėl šio įvykio buvo sugriežtinti priežiūros ir licencijavimo reikalavimai junginių gamintojams.

Kai kurios pirmaujančios vaistinės, gaminančios GLP-1 vaistus, pateko į bėdą dėl savo praktikos. Hallandale Pharmacy, populiarus tiekėjas – du iš keturių mano buteliukų buvo aptakioje mėlynoje pakuotėje – susidūrė su problemų su reguliatoriais už ankstesnius pažeidimus, įskaitant susirūpinimą dėl įrašų saugojimo ir patalpų sąlygų. Tai turi gavo įspėjimo raštus iš FDA, nors paskutinis buvo uždarytas 2022 m. gegužės mėn., o tai reiškia, kad FDA nustatė, kad ji išsprendė neišspręstas problemas. (Hallandale'as atmetė prašymus komentuoti.)

Tačiau FDA taip pat rado problemų su farmacijos įmonėmis. FDA inspektoriai 2023 m rasta bakterinė tarša Novo Nordisk gamykloje Šiaurės Karolinoje. „Vadovai buvo nedelsiant sprendžiami, o vieta gavo FDA patvirtinimą dėl visos gamybos rinkai 2023 m. rugpjūčio mėn.“, – sako „Novo Nordisk“ Bennett.

Sudėtingi advokatai teigia, kad nors vaistai nėra FDA patvirtinti, jiems vis dar taikoma griežta kokybės kontrolė, iš dalies dėl taisyklių pasikeitimų po 2012 m. Pavyzdžiui, Carroll sako, kad Hims pasirinko vaistinę „deramai kruopščiai“ ir kad ji buvo patenkinta vaistų kokybe. „Matėme labai gerą klientų atsiliepimą“, – sako jis. „Jokio nepageidaujamo šalutinio poveikio, kurio nesitikėjome“. Pasak Carrollo, Himsas neturėjo pranešti FDA apie jokį neigiamą poveikį.

Kas toliau?

Tyrėjai ir toliau atranda naujų galimų GLP-1 vaistų vartojimo atvejų, o visuomenės susidomėjimas ir paklausa išlieka dideli, šie vaistai gali būti FDA oficialiame trūkumo sąraše keletą mėnesių ar net metų į priekį. Jei trūkumas pasibaigs, vienos rūšies vaistinės (vadinamos 503a) turėtų nedelsiant nutraukti gamybą, o 503b vaistinės, kurios paprastai gamina didesniu mastu, turėtų 60 dienų. Norint nutraukti trūkumą, šioje klestinčioje kotedžų pramonėje reikės didelių posūkių. Nė viena iš telesveikatos kompanijų, siuntusių sudėtinį semaglutidą į WIRED, nepaminėjo, kas gali nutikti šiuo atveju priėmimo proceso metu.

Daugelis žmonių, vartojančių sudėtinius vaistus, gali būti nustebinti, jei jiems bus pasakyta, kad per kelis mėnesius jie turi pereiti prie prekės pavadinimų ir mokėti daug didesnes kainas.

Tačiau net ir oficialiai pasibaigus trūkumui, bent kai kurios telesveikatos bendrovės neplanuoja pasitraukti nuo susijungimo. „Manome, kad vaistų paklausa bus vis didesnė, todėl gali iš tikrųjų pratęsti trūkumo sąrašą“, – sako Himso Patas Kerolas. „Esame įsitikinę, kad yra būdas tiekti šiuos sudėtinius vaistus, net jei jis išeina iš trūkumo sąrašo.

Net sudėtingesni skeptikai įtaria, kad tai greitai neišnyks. Kadangi paklausa tokia didelė, Ryder įtaria, kad farmacijos įmonės turės padidinti gamybą, kad galėtų aptarnauti „iš esmės 40 procentų JAV gyventojų“, kol nepasibaigs trūkumas. Iki tol Ryder įtaria, kad šis telesveikatos bumas tęsis nenutrūkstamai.

Kol kas užsakyti sumaišyto semagliutido WIRED buteliukai nepaliesti stovi šaldytuvo gale.