
Tačiau administracija greičiausiai susidurs su teisiniais iššūkiais, jei pasiūlytų papildomų apribojimų arba visiškai uždraustų vaistų reklamą, sako Jimas Poteris, nešalinės sveikatos priežiūros komunikacijų koalicijos vykdomasis direktorius. „Teismai reklamą vertina kaip komercinės kalbos formą, ir daugelyje 1970-ųjų bylų yra nusprendę, kad reklamos draudimas pažeidžia pirmojo pakeitimo žodžio laisvės apsaugą“, – sako jis. „Jei administracija norėtų vienašališkai įvesti naujas taisykles, šiandien jų teisinis pagrindas būtų netvirtesnis nei ankstesniais metais.
Taip yra todėl, kad JAV Aukščiausiasis Teismas praėjusią vasarą panaikino ilgalaikę „Chevron“ doktriną, kuri suteikė federalinėms agentūroms laisvės interpretuoti dviprasmiškus įstatymus. Aukščiausiojo teismo sprendimas perkelia valdžią iš agentūrų, tokių kaip FDA, į teismus.
Ballreichas ir Weissmanas nerimauja, kad Kennedy parama žaliam pienui, vitaminams ir nepatvirtintam gydymui nuo COVID-19, įskaitant ivermektiną ir hidroksichlorokviną, gali paskatinti agentūrą patvirtinti vaistus, kuriems trūksta mokslinių įrodymų.
„Manau, kad kai Robertas Kennedy kalba apie kovą su korupcija ir didžiosiomis farmacijos monopolijomis, tai reiškia, kad FDA bus mažinami standartai, kad būtų galima leisti ir reklamuoti neveiksmingus ir abejotinus gydymo būdus, vaistus, vaistažoles ir bet ką“, – sako Weissman.
Kaip HHS sekretorius, Kennedy nebūtų tiesiogiai atsakingas už naujų vaistų ar gydymo būdų patvirtinimą. Šis darbas tenka FDA vaistų vertinimo ir tyrimų centrui, kuris dažniausiai patvirtina vaistus remdamasis nepriklausomų patariamųjų komitetų rekomendacijomis. Tačiau keliais prieštaringai vertinamais atvejais agentūra patvirtino vaistus, nepaisydama šio eksperto patarimo, pavyzdžiui, kai 2016 m. žaliai užsidegė Exondys 51, vaistas nuo Diušeno raumenų distrofijos. FDA patarėjai teigė, kad nėra pakankamai įrodymų, kad šis vaistas veikė faktinė klinikinė nauda.
RFK taip pat paragino atidžiau tikrinti vakcinas, kurios jau keletą metų turi būti išbandytos tūkstančiams sveikų savanorių prieš išduodant licenciją. Šis skepticizmas gali pasireikšti tuo, kad į rinką patenka mažiau vakcinų ir daugiau patvirtintų vakcinų stebėjimo po pateikimo į rinką.
Bendradarbiaudamas su Mehmetu Ozu, Trumpo pasirinktu vadovauti Medicare ir Medicaid paslaugų centrams, Kennedy galėtų siekti gauti abejotinus gydymo būdus ar medicinos prietaisus, kuriems taikoma Medicare, federalinė sveikatos draudimo programa, skirta 65 metų ir vyresniems žmonėms ir žmonėms su negalia.
Tačiau Kenedžio poziciją prieš farmaciją gali sušvelninti Kongreso respublikonai, kurie istoriškai buvo santūrūs dėl didesnio reguliavimo, ir kiti D. Trumpo paskirtieji. Būsimasis prezidentas įprastu būdu pasirinko FDA įgaliotinį Marty Makary, kasos chirurgą ir Johnso Hopkinso viešosios politikos tyrinėtoją. Tuo tarpu Vivekas Ramaswamy, farmacijos kompanijos „Roivant Sciences“ įkūrėjas ir respublikonų kandidatas į prezidentus, buvo pašauktas vadovauti Vyriausybės efektyvumo departamentui arba DOGE, planuojamai prezidento patariamajai komisijai, kuriai priklausė antroji Trumpo administracija.
„Yra didžiulių klaustukų dėl Trumpo administracijos ir jos požiūrio į vaistus apskritai“, – sako Ballreichas. „Sunku žinoti, kaip tai iš tikrųjų pasisuks“.